ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)相對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)變化比較大,主要的變化可以總結(jié)為:
一變:標(biāo)準(zhǔn)條文架構(gòu)改變,ISO9001:2008為八章節(jié),ISO9001:2015為十章節(jié)。
三減:取消了質(zhì)量手冊、管理者代表、預(yù)防措施的強制性要求,ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求,合并了文件和記錄,統(tǒng)一叫文件化信息;通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術(shù)語,全部用(活動結(jié)果的證據(jù)的)‘文件化信息’來代替。
六增加:增加組織背景環(huán)境分析和確定組織目標(biāo)和戰(zhàn)略、增加風(fēng)險和應(yīng)急措施和機遇的管理、增加知識管理理解相關(guān)方的需求和期望、增加領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾及組織的知識、增加績效評估、增加變更控制管理。首次提出了知識也是一種資源,也是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。